喜讯速递Good news express喜讯！近日，壹生科收到美国食品药品监督管理局（FDA）确认函，由壹生科自主研发、生产的免疫细胞培养基Immun-Ex Immune cell serum-free medium正式完成美国FDA的DMF II型备案，备案号：044009。DMF备案文件内容包括培养基的配方、原料、生产工艺及加工过程等，可用于临床研究申请（IND）、新药注册（NDA）和...

喜讯速递Good news express喜讯！近日，壹生科收到美国食品药品监督管理局（FDA）确认函，由壹生科自主研发、生产的亲和层析介质Affinity Resins(Protein A Captarose HL)正式完成美国FDA的DMF II型备案。

在生物制药资本寒冬中，“降本增效”已成为行业主旋律。根据Deloitte 2024年生物制药研发回报率报告，药企的每一笔预算都在经受最严苛的审视[1]。然而，一个反直觉的现象正在发生：在削减非核心开支的同时，头部Biotech和Pharma反而增加了对优质商业化细胞株的预算投入[2]。这不是挥霍，而是精算。本文将拆解抗体药生产的底层财务逻辑，揭示为什么在细胞株上试图节省的“第一笔钱”，往往会...